Gần đây, vắc xin HPV (virus gây u nhú ở người) 9 giá đã nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Dược Quốc gia Trung Quốc, mở rộng độ tuổi tiêm cho phụ nữ từ 16-26 tuổi lên 9-45 tuổi.
Một làn sóng mới nổi lên. Mặc dù vắc xin 9 giá không thay đổi, nhưng tại sao lại mở rộng độ tuổi tiêm? Liệu có nguy cơ an toàn nào không? Những người đã tiêm vắc xin 2 giá hoặc 4 giá trước đó có thể tiêm tiếp vắc xin 9 giá không? Bài viết này sẽ trả lời những câu hỏi nóng hổi này.
I. HPV và vắc xin của nó
HPV là một loại virus DNA chuỗi đôi không có bao bọc, có khả năng gây ra sự tăng sinh của biểu mô vảy trên da và niêm mạc của cơ thể. Hiện đã xác định hơn 200 chủng loại HPV, và dựa trên khả năng gây ung thư, chúng được chia thành loại có nguy cơ cao và loại có nguy cơ thấp.
Trong đó, HPV nguy cơ cao có thể gây ra sự thay đổi trong biểu mô âm đạo và cổ tử cung, là nguyên nhân quan trọng dẫn đến ung thư cổ tử cung.
Vắc xin HPV là một phần quan trọng trong chiến lược bảo vệ HPV, chủ yếu kích thích phản ứng miễn dịch dịch thể của cơ thể. Các kháng thể trung hòa được tạo ra có thể liên kết với kháng nguyên virus khi HPV xâm nhập vào cơ thể, từ đó ngăn ngừa nhiễm HPV.
Các nghiên cứu liên quan đã xác nhận rằng vắc xin HPV có hiệu lực bảo vệ từ 87,3% đến 100% trong các thử nghiệm lâm sàng phòng ngừa các bệnh liên quan đến các loại HPV.
II. Tại sao vắc xin HPV 9 giá có thể mở rộng độ tuổi tiêm
Tuổi tiêm vắc xin HPV 9 giá được phê duyệt ở nước ngoài là từ 9 đến 45 tuổi, nhưng trước đó, nghiên cứu lâm sàng tại Trung Quốc chưa hoàn thành, do đó độ tuổi được giới hạn trong khoảng 16-26. Hiện nay,
nhiều loại vắc xin HPV 9 giá đã bước vào giai đoạn lâm sàng III tại Trung Quốc, với dữ liệu nghiên cứu lâm sàng Trung Quốc
. Nghiên cứu cho thấy rằng tính miễn dịch của phụ nữ từ 9-15 tuổi và từ 27-45 tuổi tương đương với nhóm tuổi 16-26, có thể tạo ra hiệu quả bảo vệ tương tự. Do đó, độ tuổi áp dụng có thể mở rộng đến 9-45 tuổi.
III. Những người đã tiêm vắc xin HPV 2 giá hoặc 4 giá trước đó có thể tiêm vắc xin 9 giá không
Hướng dẫn sử dụng vắc xin HPV 9 giá chỉ ra 3 điểm.
1. Nếu đã hoàn thành 3 mũi tiêm vắc xin HPV 4 giá và muốn tiêm vắc xin này, thì cần phải tạm dừng ít nhất 12 tháng trước khi bắt đầu tiêm, và số lần tiêm là 3 mũi.
2. Hiện tại chưa có kết quả nghiên cứu lâm sàng hỗ trợ việc tiêm vắc xin 9 giá sau khi đã tiêm vắc xin 2 giá.
3. Hiện tại chưa có dữ liệu lâm sàng hỗ trợ việc chuyển đổi giữa vắc xin 2 giá, 4 giá và vắc xin 9 giá.
IV. Các nhóm có nguy cơ cao và đặc biệt nên tiêm vắc xin HPV như thế nào
1.
Tình trạng đề xuất tiêm
(1) Khuyến nghị tiêm cho phụ nữ trong độ tuổi đủ điều kiện bất kể có nhiễm HPV hay không hoặc có bất thường tế bào.
(2) Khuyến nghị tiêm cho phụ nữ đã từng có biến đổi biểu mô vảy trong cổ tử cung nhưng đã trải qua điều trị đốt hoặc cắt bỏ. Cần nghiên cứu thêm để xác nhận lợi ích của việc tiêm vắc xin HPV sau điều trị ung thư cổ tử cung.
(3) Khuyến nghị tiêm cho phụ nữ đã từng có biến đổi biểu mô trong hậu môn, đặc biệt là những người có nguy cơ cao về ung thư biểu mô vảy ở hậu môn.
(4) Ưu tiên khuyến nghị cho phụ nữ có biến đổi gen nhạy cảm di truyền (HLA-DPB2, đột biến gen EXOC1 và GSDMB, v.v.).
(5) Ưu tiên khuyến nghị cho phụ nữ có lối sống nguy cơ cao tiêm sớm, chẳng hạn như quan hệ tình dục quá sớm, nhiều bạn tình, sử dụng thuốc ngừa thai kéo dài, v.v.
(6) Khuyến nghị tiêm cho những phụ nữ có hệ miễn dịch yếu, chẳng hạn như người nhiễm HIV, người mắc bệnh tự miễn, bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2, v.v.
2.
Tình trạng không đề xuất tiêm
(1) Không khuyến nghị tiêm cho phụ nữ mang thai. Nếu có kế hoạch mang thai trong thời gian gần, nên hoãn đến sau khi sinh. Nếu tiêm mà bất ngờ có thai, nên dừng lại việc tiêm chưa hoàn thành, nhưng những người đã hoàn thành tiêm không cần can thiệp.
(2) Mặc dù hiện chưa quan sát thấy kháng thể HPV trong sữa mẹ trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng do nhiều thuốc có thể tiết qua sữa mẹ và thiếu dữ liệu về tính an toàn của việc tiêm vắc xin HPV cho phụ nữ cho con bú, nên cần thận trọng khi khuyến nghị cho phụ nữ cho con bú.
3.
Tình trạng tiêm dựa trên tình trạng cá nhân
(1) Những bệnh nhân đã cấy ghép nội tạng/tủy xương và sử dụng thuốc ức chế miễn dịch lâu dài có thể thảo luận với bác sĩ để được tư vấn cá nhân theo mức độ bệnh.
(2) Những bệnh nhân suy chức năng thận và đang chạy thận nhân tạo có thể thảo luận với bác sĩ, có thể tiêm vắc xin khi tình trạng sức khỏe cho phép.
Tóm tắt: Mức độ khuyến nghị tiêm vắc xin HPV cho các nhóm đặc biệt (phụ nữ) như trong bảng 1.
Bảng 1 Mức độ khuyến nghị tiêm vắc xin HPV cho nhóm đặc biệt (phụ nữ)
V. Nam giới có thể tiêm vắc xin HPV không
Nam giới có thể tiêm vắc xin HPV. Mặc dù nguy cơ nam giới bị nhiễm HPV nguy cơ cao thấp hơn so với nữ, nhưng họ vẫn có thể mắc các bệnh như ung thư dương vật, ung thư hậu môn hoặc mụn cóc sinh dục do nhiễm virus HPV.
Cần lưu ý rằng hiện tại, do sự thiếu hụt vắc xin HPV ở Trung Quốc, nam giới vẫn chưa được phép tiêm vắc xin HPV.
VI. Liệu có vắc xin HPV 14 giá sắp ra mắt không
Hiện tại, vắc xin HPV 14 giá sản xuất trong nước đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng III. Theo báo cáo, vắc xin HPV 14 giá sẽ bao phủ tất cả 12 loại virus HPV nguy cơ cao gây ung thư và 2 loại virus HPV chủ yếu gây mụn cóc sinh dục được công bố bởi Tổ chức Y tế Thế giới.
So với vắc xin 9 giá nhập khẩu, nó bổ sung bảo vệ cho 5 chủng virus, sẽ được sử dụng để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung và mụn cóc sinh dục do nhiễm HPV.
Tóm lại, ung thư cổ tử cung là một bệnh nghiêm trọng ảnh hưởng đến sức khỏe và sự an toàn của phụ nữ tại Trung Quốc, tiêm vắc xin HPV là hoạt động nền tảng và quan trọng trong phòng ngừa và điều trị ung thư cổ tử cung.
Nắm bắt thời gian phòng ngừa và bảo vệ hiệu quả hàng ngày là điều cực kỳ quan trọng.
Khuyến nghị phụ nữ trong độ tuổi đủ điều kiện nên tiêm vắc xin HPV sớm.
Tài liệu tham khảo: Hội Y học Trung Quốc, Chi hội Ung thư phụ nữ, Hiệp hội Khoa học Vệ sinh sinh sản Trung Quốc. Đồng thuận của các chuyên gia Trung Quốc về ứng dụng lâm sàng của vắc xin virus HPV[J]. Tạp chí Y học Tiên phong Trung Quốc (phiên bản điện tử), 2021, 13(2): 1-12.
Tác giả: Đạm Đài Y Nhân
